特殊化妆品/新原料有了“电子身份证”

今日（8月19日），国家药监局发布了关于正式实施化妆品电子注册证的公告（下称公告）。公告明确指出，为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，将于今年10月1日起正式实施化妆品电子注册证。

具体而言，自2022年10月1日起，获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料，及获准注册证变更、延续的特殊化妆品，发放电子注册证。

事实上，早在去年12月30日，国家药监局便发布了《关于试行化妆品电子注册证的公告》，彼时要求，自2022年1月1日起，特殊化妆品和化妆品新原料获准注册后发放电子注册证。自2022年5月1日起，特殊化妆品按照新法规申请注册证变更、延续并获准的，发放电子注册证。

如今，在试行大半年后，尘埃落地。

特殊化妆品/新原料有了“电子身份证”

公告对电子注册证的实施时间、发放条件，以及纸质注册证的处理，都做了明确说明。

根据公告，自2022年10月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》申请注册的特殊化妆品和化妆品新原料，获准注册后发放电子注册证。

值得注意的是，自2022年10月1日起，获准注册证变更、延续的特殊化妆品，将发放电子注册证。其中，特殊化妆品在获准注册证变更后，注册人（境内责任人）应当按照《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等规定，向国家药监局行政许可事项受理服务部门交还其持有的纸质注册证。

根据《化妆品监督管理条例》，特殊化妆品经注册后方可生产、进口，注册证有效期为5年。按照公告，此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效；自10月1日起，注册证5年有效期届满申请延续获批后，将获得电子注册证；特殊化妆品完成注册证变更，并领取电子注册证之后，需交还原纸质注册证。

据介绍，电子注册证生成后，将推送至注册人网上办事大厅的法定代表人空间，推送成功即送达，注册人可登录领取。电子注册证可实现即时领取证书、短信提醒、证书授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能，因此公告也特别强调，“注册人应当正确使用和妥善保管电子注册证”。

证书电子化是大势所趋

事实上，早在去年国家药监局发布《关于试行化妆品电子注册证的公告》时，便有行业人士表示，“推行电子注册证利好企业，其比纸质证件更方便。”

此次正式落地，也获得了不少行业人士的肯定。以往，由于纸质版证书存在蹭脏、破损甚至丢失的情况，大家在日常业务往来时都采用扫描件，但在申请、补办、延续注册证时，仍需邮寄或亲自前往办理，“推行电子注册证后，申请、补办、延续也只需在网上操作就好，缩减了流程，提高了办事效率”，某工厂负责人如是表示。

博然堂市场营销总监张小恩指出，“企业填报相关资料申请特证到拿到纸质证书一般需要13个月，推行电子注册证后，大概会节省15天-1个月的制证时间”。但他也强调，虽然纸质注册证将换成电子注册证，但注册门槛并未降低，企业该填的资料还是一个不能少。

在他看来，提高办事效率只是其次，“推行电子注册证书，主要原因系目前政府都在提倡无纸化办公”。

2021年碳中和、碳达峰被纳入《“十四五”循环经济发展规划》，在“双碳”目标的国家级战略背景下，各地都倡导绿色环保化办公。而自去年7月6日起，上海药监局就开始全面推行《化妆品生产许可证》电子证书，如今全国将推行特殊化妆品和新原料电子注册证，无疑是贴合环保的又一举措。

与此同时，监管数字化转型升级势在必行。今年5月11日，国家药监局发布了《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，提出要促进化妆品监管数字化转型升级，并明确指出，推进化妆品注册证的电子证照发放。

在上述工厂负责人看来，无论是从绿色环保还是数字化角度上看，推行电子证照都是大势所趋，“相信接来下会有更多的证件推行电子版”。